Мельдонат ампулы

 

Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок

белого или почти белого цвета со слабым запахом, гигроскопичный.

Состав: каждая капсула содержит: активное вещество: мельдоний – 250 мг; вспомогательные вещества: кальция

стеарат, крахмал картофельный.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

Лекарственная форма: капсулы

Фармакотерапевтическая группа: Прочие анаболические средства. Средства для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: А14В; С01.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдонат является аналогом гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия Мельдоната определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Мельдонат эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.

 

 

Фармакокинетика.

При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

 

Показания к применению

• пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);

• послеоперационный период для ускорения реабилитации;

• в составе комплексной терапии: ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда; нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность)

• абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

 

Способ применения и дозы

При умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов) рекомендуемая доза составляет 1000 мг в сутки (по 250 мг (1 капсула) 4 раза в день или по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день). Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам – по 500-1000 мг (2-4 капсулы) 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) по 500-1000 мг 1 раз в сутки, разделенные на 2 приема, далее переходят на прием по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

При кардиалгии на фоне гормональной дистрофии миокарда препарат принимают по 250 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Курс лечения – 12 дней.

При хроническом  алкоголизме  (в комбинации  со  специфической  терапией)  -  по  500 мг  (2 капсулы) 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

При нарушениях мозгового кровообращения после окончания терапии парентеральными лекарственными формами препарат назначают внутрь по 500 мг/сутки. Курс лечения - 2-3 недели.

 

Побочное действие

Мельдонат обычно хорошо переносится при применении в рекомендуемых дозах. Редко возможны реакции гиперчувствительности, кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.

C осторожностью: хронические заболевания печени и почек.

 

Передозировка

Явления передозировки до настоящего времени не описаны.

 

Особенности применения

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдонат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Поскольку препарат может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации Мельдонат с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

 

Меры предосторожности

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами: следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

 

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

 

Отпуск из аптек

По рецепту.

 

Полную информацию смотрите в инструкции по применению.